近日，天隆科技自主研發(fā)的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（國械注準20263400997）獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準，正式上市。該產(chǎn)品用于偏肺病毒感染的輔助診斷，可以助力臨床快速明確呼吸道感染病因，避免盲目用藥與過度診療，切實提升呼吸道感染診療的精準性與規(guī)范性。
01
易被忽視的呼吸道“隱形殺手”——人偏肺病毒
人偏肺病毒（hMPV）屬肺炎病毒科偏肺病毒屬，是呼吸道感染中第3～8位的常見病毒病原體[1]，潛伏期3-9天，人群普遍易感，冬春季高發(fā)，可單獨感染或與流感、呼吸道合胞病毒、支原體等病原體形成混合感染，進一步加重病情。
hMPV感染的高危人群包括年齡＜5歲或＞65歲、免疫功能缺陷／受損以及患有基礎(chǔ)疾病等人群。有數(shù)據(jù)顯示，在兒童社區(qū)獲得性肺炎(CAP)住院患兒中，5歲以下兒童hMPV檢出率（8.0％～10.4％）顯著高于5歲以上兒童（3.3％）[1]。
02
癥狀類似，病原多樣，精準檢測是關(guān)鍵
從臨床診療來看，hMPV輕癥僅表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕等普通感冒樣癥狀，呈自限性，易被忽視；但對于嬰幼兒、老年人、孕產(chǎn)婦，以及慢阻肺、哮喘患者、免疫功能低下等人群，極易誘發(fā)毛細支氣管炎、重癥肺炎、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），還會加重原有基礎(chǔ)病病情，誘發(fā)哮喘急性發(fā)作。加之其臨床癥狀與流感、支原體等常見呼吸道病原體感染高度重疊，無特異性表征，臨床極易出現(xiàn)漏診、誤診，進而導(dǎo)致盲目用藥、病程拖延，甚至錯失最佳干預(yù)時機引發(fā)重癥。因此，盡早檢測，快速鎖定致病原，成為臨床呼吸道感染精準診療的重要環(huán)節(jié)。
03
對比見真章！核酸檢測的臨床價值與技術(shù)優(yōu)勢
針對hMPV診斷，核酸檢測由于具備高靈敏度、高特異性的優(yōu)勢，可精準檢測靶向病毒特異性核酸片段，極低病毒載量即可檢出，且與流感、呼吸道合胞病毒、支原體等常見呼吸道病原體無交叉反應(yīng)，有效降低臨床誤診、漏診風險；同時，其早期診出率高于抗原檢測和血清學檢測，可為臨床早期干預(yù)、阻斷重癥爭取黃金時間。
國家衛(wèi)健委印發(fā)的《人偏肺病毒感染診療方案（2023年版）》中，病毒核酸檢測被列為hMPV病原學檢查的首選方法；2025年，中華實用兒科臨床雜志發(fā)布的《人偏肺病毒感染診斷、治療和預(yù)防指南（2025）》也推薦hMPV核酸檢測適用于二級及以上醫(yī)院門診和急診的急性呼吸道感染患者。
04
天隆人偏肺病毒核酸檢測試劑優(yōu)勢
天隆人偏肺病毒核酸檢測試劑，采用熒光PCR技術(shù)，可以精準檢測人口咽拭子中的偏肺病毒核酸。試劑檢測靈敏，結(jié)果可靠，操作便捷，用于輔助診斷人偏肺病毒病毒感染，助力早期精準診療，避免藥物濫用。
靈敏度高：檢測限可低至200 copies/mL
結(jié)果可靠：內(nèi)標基因監(jiān)控全程，避免假陰性，并有UNG-dUTP防污染系統(tǒng)
操作便捷：PCR預(yù)混液無需專門配制，分裝后即可加樣上機，樣本處理可搭配天隆自動化系統(tǒng)
05
天隆呼吸道病原分子診斷方案
針對呼吸道感染，天隆科技可提供從樣本采集、核酸提取到檢測分析的系列設(shè)備及配套試劑，平臺多選，項目多樣，結(jié)果精準，操作便捷。
檢測項目涵蓋數(shù)十種病原體，如甲乙流、新冠、呼吸道合胞、腺病毒、偏肺病毒、肺炎支原體、結(jié)核分枝桿菌、百日咳桿菌等，并且擁有單重、雙重、7重、12重到45重等多種選擇。快速精準鎖定致病原，助力早診早治，為呼吸道健康筑牢防線！
參考資料：
[1]《人偏肺病毒感染診斷、治療和預(yù)防指南（2025）》
